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通过灌流生物反应和集成式澄清技术,强化 AAV 工艺

由于腺相关病毒 (AAV) 的现有成功案例和巨大的潜力,对临床试验和获批治疗应用中AAV的需求正在增加。与给药策略相关的高剂量要求正在挑战生物工艺工程师,以开发更有效的技术和创新策略,提高单位体积生产率。在这项研究中,我们比较交替式切向流 (ATF) 和切向流深层过滤 (TFDF) 技术在以下方面的潜力:1) 使用哺乳动物 HEK293 细胞和瞬时转染实施高细胞密度灌流工艺,以生产 AAV8,以及

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除病毒过滤:生物工艺中的当前和未来实践

对于在哺乳动物细胞中生产的药物产品,在生产过程中需要进行安全保证实践,以确保最终的药物产品是安全的,不会受到病毒污染的潜在风险。除病毒过滤器通过强大的、基于尺寸的截留机制针对一系列病毒提供病毒截留。因此,除病毒过滤步骤通常用于精心设计的重组治疗性蛋白纯化流程,并且是在生物技术产品生产过程中,将外源和内源性病毒颗粒风险降至最低的总体策略的关键组成部分。这篇综述总结了除病毒过滤的历史,目前可用的除病毒

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除病毒过滤:操作考量

对于在哺乳动物细胞中生产的药物产品,在生产过程中需要进行安全保证实践,以确保最终的药物产品是安全的,不会受到病毒污染的潜在风险。除病毒过滤器通过强大的、基于尺寸的截留机制针对一系列病毒提供病毒截留。因此,除病毒过滤步骤通常用于精心设计的重组治疗性蛋白纯化流程,并且是在生物技术产品生产过程中,将外源和内源性病毒颗粒风险降至最低的总体策略的关键组成部分。这篇综述总结了除病毒过滤的历史,目前可用的除病毒

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除病毒过滤:现有技术的新兴应用

对于在哺乳动物细胞中生产的药物产品,在生产过程中需要进行安全保证实践,以确保最终的药物产品是安全的,不会受到病毒污染的潜在风险。除病毒过滤器通过强大的、基于尺寸的截留机制针对一系列病毒提供病毒截留。因此,除病毒过滤步骤通常用于精心设计的重组治疗性蛋白纯化流程,并且是在生物技术产品生产过程中,将外源和内源性病毒颗粒风险降至最低的总体策略的关键组成部分。这篇综述总结了除病毒过滤的历史,目前可用的除病毒

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行研丨浅谈生物类似药

由于药品研发具有周期长、投资大、风险高,因此,药物研发企业需要获得尽可能长时间的市场独占权,从而获得市场补偿,而专利制度就是市场独占的一个重要制度。医药行业对其专利保护的依赖性更强,专利在该行业中会影响64%的研发支出。各个国家都在建立符合本国国情的专利保护体系,以保护药品药品研发者的权益,提升行业药品创新的积极性。但是,专利都存在有效期,一旦超过专利保护期,其他制药企业就可以生产这些药物,此时就

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CHO细胞培养中,受规模放大影响的关键工艺条件

通气在哺乳动物细胞生物反应器中,通气是一个关键组成部分,特别是在高细胞密度下操作时,因为需要向细胞提供足够的氧气,同时必须去除二氧化碳,以防止其在培养液中积累。这通常使用气体鼓泡和顶空通气的组合来实现。在大型容器中,氧气通过使用气体鼓泡分散在底部附近来提供。生物反应器中使用的气体扩散器可以是多孔熔块鼓泡(由陶瓷、聚四氟乙烯或不锈钢制成)或钻孔鼓泡 (DHS)。前者会产生较小的气泡,从而增加界面表面

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