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高浓度制剂:稳定性、表观属性、冷冻及运输

稳定性 高浓度单抗溶液的稳定性受到长和短距离相互作用的影响。在理想的稀释溶液中,长距离相互作用占主导地位,而随着蛋白质浓度的增加,短距离相互作用的影响越来越大。在给定的蛋白质溶液中,短距离和长距离相互作用的性质和强度受到蛋白质的氨基酸序列和分子结构以及溶液的pH值、离子强度和共溶质的影响。这些相互作用对分子稳定性和蛋白质相行为的影响可以进行分析,以评估目标分子的稳定性。 更高的熔点温度已经被发现与

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细胞治疗技术与药品综述报告

前言近年来,全球细胞治疗市场发展迅猛,我国政府对细胞治疗也给予大力支持,国家级各部委颁布多项支持政策。2022年5月10日,国家发展改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》,《规划》在第(五)部分“加快提升生物技术创新能力”的“开展前沿生物技术创新”中提到:发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式

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盘点:吸入式疫苗的优势与难点

在人类与传染病斗争的漫长历史中,疫苗是人类对抗传染病的有利武器,将有效的疫苗准确无误的输送进人体是则是完成免疫过程的第一步。从19世纪中后期皮下注射的出现,到后来更多更先进的注射器的出现,注射已成为现在免疫接种的主要途径。然而,注射疫苗的要求较高:疫苗通常配制成需要冷藏的不稳定液体,或者冻干粉末用于重溶;注射需要经过专业训练的技术人员;针头刺伤和针头重复使用增加了交叉污

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基因治疗行业综述报告

一、基因治疗行业概况1.1 概念基因支持着生命的基本构造和性能。其有两个重要的属性,一个是基因的物质性,另一个重要属性是信息性,信息的属性离不开传递,而一旦传递中途发生变故,误差的基因会导致生物体不能适应环境或者导致自身的毁坏。基因治疗(gene therapy)实际上就是DNA分子中核苷酸种类、数量和顺序的改变,导致遗传信息的改变而致病。由于癌变及遗传性疾病等是因体内某种基因缺乏、缺陷或突变引起

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新药临床前研究与评价

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中国兽医药品监察所:加强兽药国际交流与合作的思考

近年来,随着全球一体化进程的加速,我国兽医药品国际合作坚定地实施“走出去”和“引进来”相结合战略,各项工作顺利开展。经过多年发展,国内兽药产业已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整,并具有一定国际竞争力的产业体系 。2007年我国恢复在世界动物卫生组织(World Organization for Animal Health,WOAH)的权利和义务以来,兽药对外交流与合

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