加速腺相关病毒 (AAV) 生产的规模放大是非常可取的，以满足对基因疗法日益增长的需求。然而，用于 AAV 基因疗法的生物工艺的开发仍然耗时且具有挑战性。质量源于设计 (QbD) 方法可确保生物工艺设计满足所需的产品质量和安全性。快速压力测试、可开发性筛选和规模缩小技术有可能在 QbD 框架内简化 AAV 产品和生物工艺的开发。在这里，我们将回顾它们在抗体生产开发中的成功应用如何转化至 AAV，以
疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的手段，疫苗接种是通过诱导机体产生保护性免疫应答来预防和控制人类和动物疾病的常规方法。疫苗技术已经从以巴斯德原则的病原体“分离、灭活和注射”发展到基于基因工程、免疫学、结构生物学、反向疫苗学和系统生物学融合的现代疫苗技术，正在向着癌症、自身免疫病和其他慢性疾病等领域拓展。面对当今重大、复杂、突发、高变病原体，传统疫苗学方法难以满足需求，而且还有部分重大感染性疾病的
腺相关病毒 (AAV) 是基因治疗中使用最广泛的传递机制，截至 2021 年，占基于病毒载体的基因治疗管线的 82%。几种基于 AAV 的疗法已获得批准：Glybera（脂蛋白脂肪酶缺乏症）、Luxturna（遗传性视网膜疾病）、Zolgensma（脊髓性肌萎缩症）、Upstaza（芳香族 L-氨基酸脱羧酶缺乏症）和最近的 Hemgenix（B 型血友病）。超过 200 种基于 AAV 的疗法正在
来源：九州集团细胞治疗，代表着未来医学发展的趋势。随着支持政策的持续推出和技术的不断迭代，人们看到了细胞治疗产业的无限希望。生物医药的发展，从基础研究到转化研究，最终形成临床治疗产品，不是一蹴而就的。无论是最早的干细胞移植，还是现在的CAR-T治疗，都是踩在巨人的肩膀上摸索慢慢实践的。细胞治疗也一样，从Thomas医生开展最早的骨髓移植，并于1990年拿到诺贝尔奖开始，原创性的发现就不断出现。从技
01中兽药行业市场发展全面分析中兽药是近年来的新兴产业。简单说，就是将中医药理论应用于动物身上。兽药残留已成为影响畜牧业发展的重要障碍。有关专家认为，中兽药由于不会对食品安全构成威胁，将在很大程度上逐步取代化学药品。2021年中国兽药行业市场规模达到684.74亿元，其中化学制药占据最大的市场份额，而中兽药相对来说规模较小，占比8.95%。目前国家出台一系列政策促进中兽药发展，中兽药行业市场规模在
药物的水溶性是评估难溶性药物生物利用度的关键因素。溶解度是药物达到体内发挥药理作用浓度的限制因素，大多数药物（如弱酸性或弱碱性）的水溶性都比较差。水溶性差且吸收缓慢的药物能导致胃肠道粘膜受损、生物利用度低。水溶性也是新化合物以及仿制药研制开发中遇到的主要问题。药物增溶增效是一种通过改善药物的溶解性、稳定性等，提高药物生物利用度以及疗效的技术，也是制剂工艺中的一项关键技术。01增溶、助溶及潜溶（1）
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